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思享会|海通安恒助力“CSV专题培训”解读计算机化系统验证
2017年5月25日至26日,由中国医药健康产业信息化联盟(CIAPH)主办的CSV专题培训在上海科学会堂举行。在此次培训上,海通安恒生命科学行业总监胡松涛,关于计算机化系统验证(CSV)这一议题发表了具有建设性的解读。
CSV 海通 系统验证 安恒 AQM
走近合规管理,洞察数据背后的管理真相
本次检查涉及电子数据完整性的缺陷不少,包括权限管理、数据随意删除等,总体而言,制药企业涉及的电子数据完整性缺陷有如下主要类型:
CSV 数据 LIMS 1986年 GxP
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