笔者最近走访了不少医药企业后发现，尽管传统药企在智能化方面的探索大都才刚刚开始，但速度在加快。益佰制药信息总监姜总告诉笔者：“从中药到成药，药企大都进入了微利时代。药企怎么才能最大限度地高效、敏捷、灵活、可靠地生产出高质量的药品？怎么缩短研发时间？如何采用更优的流程进行生产？如何记录和溯源药品？这些都是药企数字化转型过程中要解决的问题。我们正在通过新的降本增效方式来进一步提升企业核心竞争力。”

制药企业智能制造三层架构

目前制药数字化的架构一般分为三部分：

一、以智能装备为底层：传统药企车间大都存在两种设备形态，智能化程度比较高的新设备及以前投资的老设备，老设备相对来说智能化程度比较低，只能进行生产而做不到信息数据的采集。要解决底层问题，首先要解决老设备的数据采据。

二、中间层是数据采集：包括生产单元、环境系统、生产设备、工程、电力、生产动力等等。

三、第三层是信息化系统，一般由包括QMS、ERP、LIMS、WMS、PMS、能源管理系统等多个信息系统组成。

上述三层架构是目前药企智能工厂建设中最常见的金字塔结构，涉及到底层的装备、过程工作控制、信息处理，对药企的智能化改造大都围绕上述各架构的各个环节来进行。

药企智能制造应充分考虑行业特殊性：粉尘与现场质量管控是难点

笔者在访谈中发现，制药企业有自己的行业特殊性，因此，在智能化改造过程中，必须要解决这些特殊问题。药企存在下述几个需要解决的问题：

1、粉尘：粉尘危害操作人员的人身健康、污染生产设备、物料、现场等等。

2、现场质量管控难点：传统药品生产质量控制都是线下控制，生产完毕后通过提取样品，再到实验室去做理化分析。但这种措施属于事后控制，对质量的现场管控及纠正没有意义。

因此，医药行业需要解决这些行业特殊性难题，每一道难题又需要从上面的三层架构进行分解后做出对应方案。

笔者以网络改造为例：药企生产车间按A\B\C\D分级划分的洁净度要求贯穿了生物培养、纯化、生物制剂、灌装等多个自动化生产场景；同时，其洁净车间网络需承载工业电脑、手持工业平板移动设备、固定生产机器终端等多种不同品牌设备的联网需求。更进一步，洁净车间在不同的建设情况（新建或技改）下，药企场景之痛又有所不同。主要表现为：

在老车间技术改造中，网络系统需对现有的彩钢板进行打孔、穿管、穿线、密封等“手术”，造成生产线停产；网络系统改造施工过程成本高、工期长，业务上线慢；部分生产设备（PLC）没有网口，无线性能弱，联网能力不足；更为令人头疼的是，车间技术改造后，需要重新进行洁净度的认证，导致业务上线周期不断拉长，成本随之增高。

而在新建车间场景中，AP特别是A级洁净区的AP如何安装部署成为突出问题：传统面板式AP凸出于彩钢板表面，不符合车间消毒擦杀要求，吸顶式AP因为由指示灯和散热孔又不符合车间洁净度认证。此外，新建车间普遍面积较大，网传距离受100米布线限制，需维护多个弱电间。而随着新建车间后续网络业务的变更和扩容，企业又面临上述老车间技改场景下同样的困扰。

因此，医药行业所面临的洁净车间生产需要有符合这些条件的解决方案。

解析锐捷药企洁净车间无线解决方案

针对上述难点，锐捷网络有针对性推出了药企洁净车间无线解决方案，该方案可实现无线网络极简部署快合规、移动生产不中断、无线数采可实时、无线动态安全防御，赋能药企平滑推进生产网络的数字化转型。

锐捷网络企业行业解决方案总监雷春铭告诉笔者：“药企洁净车间无线解决方案具有极简部署快合规、移动生产不中断、无线数采可实时三大特点，同时可实现无线动态的安全防御，从而赋能药企平滑推进生产网络的数字化转型”。

极简部署快合规：锐捷网络的“工业级定向AP”加“极简以太光”，是该方案确保药企洁净车间网络实现“极简部署快合规”的“秘密武器”。

工业级定向AP彩钢板穿透信号强度达-45dBm，通过在每个洁净房间彩钢板上方夹层部署一台，可免去老车间彩钢板免打孔/穿管/穿线/密封，确保生产线不停产，同时施工快且无需洁净度重认证，综合成本低，工期短，业务上线快；而在新建车间BCD级洁净区，则可采用吸顶AP（亚克力罩子+密封）实现洁净区内快速网络部署。

包含以太光主机及以太光AP在内的锐捷极简以太光技术在该方案中的应用，则为洁净车间网络部署节省弱电间（光电混合缆布线长度达1500米）的同时，带来更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。

移动生产不中断：传统无线漫游平均时延 300ms、整体丢包率 2%并存在连续丢包情况，经常造成生产人员手持工业平板，在临近的几个洁净房间移动工作时时常出现的平板软件界面“转圈圈”或“自动登出”的糟糕使用体验。而基于锐捷AR系列AP的AI Radio，可主动探测终端信号情况，选择最佳AP引导终端无线漫游，平均时延<30ms、整体丢包率<0.5%且无连续丢包，轻松实现工业零漫游。通过“零”丢包无线快速漫游、业务无感体验（支持连续操作平板业务，漫游最大延时达300ms）及MES操作提效（支持连续操作平板业务），该方案可确保药企移动生产不中断。

无线数采可实时：采用经中国权威网络设备评测机构泰尔实验室认证的锐捷工业级无线网关，其整体丢包率≤万分之一，平均延时≤10ms。除了配置锐捷网络性能强劲的工业无线网络及工业网关外，该方案还采用了抗干扰高可靠的2.4G+5G双射频链路聚合技术，并支持串口/网口转无线，可轻松实现无线数据稳定可靠的实时采集。

正是基于对上述行业特性网络场景的设计与研究，才能给予药企智能化改造真正的帮助。正如益佰制药姜总所言：“药企的智能化改造有我们自身的特点，除了行业本身，还有企业现状，中医与成药的区别也较大，但对企业自身的智能化改造而言，我们迫切需要合作伙伴提供基于行业场景的产品及解决方案，以帮助药企跟上全球数字化大潮。”