以下是现场速记。
一品红药业股份有限公司 信息部总监 涂林锦
涂林锦：感谢主持人。激动人心的暖场时刻过去，下面由我给大家做一个“创新药研发数字化转型之路”的，这个简短的分享。
首先自我介绍一下，我来自一品红药业股份有限公司。我先介绍一下我们公司，一品红药业股份有限公司座落在广州，我们公司2002年成立的，去年刚好是20周年的庆典。2017年在深交所上市，公司主要集研发、生产和销售一体，研发、生产都在广州，销售是在全国各大城市。
我们公司的主要布局的三条赛道：第一个是儿童药，为什么做儿童药?因为现在国家提倡二胎、三胎，所以儿童的健康是父母都非常关注的;另一个是疫情下的生物基因疫苗，这个是火热的赛道。我们公司收购了华南疫苗，也是广州的一家疫苗公司，现在它是我们的全资子公司，主要做生物基因疫苗的研发;第三个赛道是慢性病药，时间长，用药量大，所以这是各个药企都很关注的赛道，我们有一个痛风药现在正在临床2B，说临床的数据比较好。
这是我们公司的总部，在生物岛，在生物岛能够建一栋这么大的总部大楼，在广州好像只有五个公司，我们公司有幸成为之一，这个办公环境还是相当好的。大概有5万多平，总共投了20亿，建了这么一栋大楼。
这是我们的两大制造基地：第一个是一品红制药，这是从之前分布在全国六省的产线统一整合在广州一品红制药基地，建筑面积有5万平，我们这个基地大概已经有十年了，它主要是冻干粉制剂、片剂、中药前处理等多条产线。另一个是连累制药，这符合FDA和欧盟高标准体系下的智能制造基地，建筑面积有22万平方米，大概有330亩，这是在南沙，粤港澳大湾区的中心。建成以后将会成为我们的创新药研发还有生物医药精准示范技术、医药高端制造为一体。这个标志着我们一品红会步入全球化发展轨道。去年年底已经投产了，市场规模将会达到100亿以上。
这个是我们研发基地，研发基地在黄埔建有6万平方米，这个也是由资深全球首席科学家还有博士研究生为主的近300人，这也是我办公的地方，因为我主要负责研发信息化这一块。在研项目有50余个，公司累计获得专利115项，药品注册批有168个，2022年获批12个，这个在国内药企排名第十，在广东排名第一。
这个研发基地它具备从药物筛选到产品产业化全国生命周期的研发能力。这个研发基地基于疫苗技术产业规模化应用平台，在今年年初跟广东政府共同搭建了疫苗平台。
下面有个简短的视频，介绍我们的研发基地。感谢大家收看，下面回到我的主题：创新药研发数字化建设的方案。
因为我是业务出身，我做过研发，我做过生产，我转到信息部。这几大系统都在疫情期间建设的，疫情给我们带来很多不便，但是我们这几套系统都是高标准、快速的完成了实施和后面的验收。从顶端的项目管理开始，因为信息化老板很重视，当初开这个启动会的时候，把公司所有高层特别是研发的所有高层都召集到一起，开了这么一个启动会，说信息化是公司一把手工程，但是落地需要靠各个部门的负责人以及下面的业务人员去一起把它实施好。
从上面的项目管理，我们规划的项目管理开始到下面的实验记录，再到这边的试剂，再到这边的化合物以及科学仪器数据。
下面我就详细的给大家讲一下这个业务流程。刚刚我们毛总也讲到我们如何去跟业务部门沟通，才能高标准的实施我们的系统。因为研发人员它的工作是特别忙的，但是我们信息部有一个团队，我们信息部不是所有人都是IT出身，我们只有四分之一是从事IT，有四分之一是开发，剩下一半的是业务出身，就是懂业务的人员，我们可以跟用户去打成一片，去梳理他们的流程，掌握他们的业务痛点，帮他们去高标准的实施这个系统。
可以说业务部门不需要花很多的精力去配合这个实施，他们只需要跟我们简短的沟通需求，把痛点说出来，我们帮它把流程梳理好，去实施一个很符合它现在业务逻辑，并且能优化它的业务这样的一种模式，让用户的接受度比较高。现在对我们的实施效果都是一致好评的，因为这些系统能给他工作上带来很多的便利，能节省他的时间、提升效率。
临床前的研发主要从实验记录开始。首先实验设计需要选择一个模板，以前纸质化很难做到模板统一化，因为各个人书写习惯不一样，现在我们可以调用一个模板。实验设计以后我们需要的试剂都会在上面去领用走一个试剂的流程，试剂没有的话可以从ERP去采购。如果试剂有了，领了以后放到实验执行里面去调用，在做完实验有个实验结果，有了实验结果以后把它送样，再给到分析人员再去做实验设计，再得到结果传回我们的工艺人员。
作为创新药它还有一个化合物库的管理，就是我们研发成果的管理，可能这一块比较细，都是研发的业务，涉及到的系统也是一些小系统可能比较专业，大家不知道听起来能不能看得懂这一块。
我们把这个逻辑全部梳理完以后，整个平台实施从2021年初到2022年初，几乎这几个系统就全部实施交付完成了，现在正在运维跟优化的阶段，可能大家还会有新需求提出。
这是我们研发的数字化成果的展现。第一个是项目管理系统，项目管理系统的核心功能主要以项目为核心，覆盖项目的进度、成本、状态、流程还有工时查询统计。这个系统因为当初做的时候，可能大家需求提得并不多，但是我们从别的地方借鉴了一些经验，有一些没想到的都先把它完成了，现在大家用起来已经越用越顺利了，并且有一些新的需求都提出来，我们全部在这个系统上完善了。
这个系统从项目管理这一块，跟OA也做了立项对接，流程在OA里面，立项过来以后在项目启动里进行流程的管理。项目严格的按照变更的流程去走，确保研发的复杂的流程能够按计划去进行，如果有变更也在系统上去体现。
还有研发人员的工时工作的统计也在这个系统里实现了。另外一个是状态报告，还有查询统计，查询统计是高层比较关注的，它主要是管理看板，一个是项目查询还有管理仪器表，这一块我们还跟我们的BI系统去做了对接。现在高层只要打开BI，他就能看到我们项目管理实时的数据，如果他需要更细微的数据可以去项目管理系统里再去查询。
这个系统上了以后的效果，一个是固化模板、横向互联、线上管理，提升项目管理。包括进度管理，项目管理可以实时查询项目阶段、任务完成情况，项目分发和项目协作都在线上完成，大大减少了项目人员的沟通成本。预算和成本统计都在管理系统里进行，预算的执行情况，有没有超预算或者说预算根本就没用这一块，你在系统上就可以清晰的查询出来。
另外一个是项目质量管理的提升，一个是项目严格按照项目标准模板执行，变更需要审批，因为研发流程，特别创新药研发动不动可能要十年，需要按照一个流程去管理，不能随意去变更。
第二个是项目信息、项目资料按模板归档，保证项目可追溯。花了很长时间研究的资料，在系统按要求进行归档。
另外是项目问题、项目风险也在系统里面去追究。方便于PMO去管控这一块，有风险可以及时提出来。
电子实验记录本，我不知道现场有没有医药研发的同仁。电子实验记录主要功能模块：化学结构式的计算、实验记录文本编辑、Excel表格数据计算、调用仪器库的管理。像化学结构式这一块肯定是跟我们现在通用的Chemdraw兼容互通、自动计算物料、投料搜索库存、CAS号调入化学结构式。文本编辑主要是系统的便利性，方便于实验人员去写实验记录，可以插入方法，插入模板，可以插入相关的实验链接，比如它调用了别的实验的数据可以直接连接过去，还有修改痕迹，都符合法规要求。Excel表格编辑，分析部门用得比较多，普通数据可以通过Excel表格去进行计算。蛋白质分析都可以在这里计算。还有仪器库管理，实验记录里用的仪器可以仪器台账、仪器预约、仪器校验，这一块都进行管控。
再一个是试剂，一个是检索，一个是完成试剂全生命周期的管理，还有出入库实时更新，在上这个系统之前，这个试剂大家都用Excel表格去做，但是没有人管理这个数据，数据都是滞后甚至完全不对的。
还有库存报表成本的统计。试剂库存还管着稳定性样品，稳定性样品需要定期取样、采样，提醒，我们这一块去做了应用，检查官也进行检查。因为直接把纸质放到了线上，所以这个刚好也通过了检查，这一块也是给业务部门带来了很多便利，因为他们不需要通过纸质记录去采样，通过是稳定样品它是半年或者一年或者更长的时间去检验，这个都是系统提醒。
这个是化合物库的管理，主要是做创新药会用到。化合物库，主要是让我们化学信息和生册信息统一在一起，建立化合物库方便查找，另外是研发，包括人员流动、时限长，我们可以进行化合物的共享，避免大家去重复合成，还可以提前去看别人的合成经验，别人做过哪些化合物，这样的话可以大大节省研发的时间。
另外化合物试剂积累，也是给后面的数据挖掘提供基础，可以帮药物靶点的虚拟筛选。我们数据采集以后，后面通过数据模型的建立去反作用于我们药物设计，特别是之前比较火的AI，AI药物试剂，需要用时间去检验。
这三大系统的提升。第一个实验记录，使用前一个是纸质记录，书写不统一，不方便检索，另外很多重复实验去做，不知道别人做过了这个，自己再去摸索方法，浪费时间。实施以后，模板统一QA，现在看着特别舒服了，每个记录的模板都统一，不同实验类型的实验看这个记录都很统一、规范化。审计最终在线上都能清晰可查，如果看到你是纸质记录他觉得你可能造假，是不是后面修改时间了。但如果是电子记录，一般都不会查这个，就会看你有没有审计功能。
收益的提升主要是帮我们建立了研发数据库，方便分享，复制成功实验，避免失败实验，记录也规范化，合规性要求也提升了，也节省了实验记录时间。这个我们有统计过，大概一个实验可以节省大概30%-50%实验记录的时间。
另外试剂管理，主要是减少了手工台账，也不会领用漏写记录，库存信息不准确，试剂无法跟踪，建立者一到系统上，系统查询以后试剂在谁手上或者还剩下多少或者有没有用完，这个在系统上清晰都可以查询的。这个试剂究竟谁用了，哪些人用了都能查询得到。
这个收益主要是建立试剂库，方便查找，避免重复购买。特别是创新药做试剂用量又少又贵时间又长，浪费了我们采购时间。扫码出入库，不需要专门的试剂管理人员去管控，另外有些信息可以强制阅读，可以进行安全操作。
化合物管理，主要是给创新药带来的提升。之前是Excel管理、手工编号，信息输入不准确，收集不完善，特别是创新药合成一个路线又长花的钱又多，合成一个东西后面都忘记了这个东西的信息或者说压根就没记录，这个研发人员走了以后，合成了哪些根本都不知道。
现在我们上了这个系统以后，一键可以查询到哪些化合物都在里面合成过了，也可以一键注册到化合物管理系统里自动编号，信息可以一键过去，就大大减少了录用的时间。
另外生册跟物化信息整合到一起，为后面的大数据、化合物的数据统一提供了便利，为公司研发成果的积累还有数据挖掘都提供了有效手段和数据的基础。
因为数字化转型道路，感觉还走在初期，道路还很漫长，欢迎我们同行在后面给我们提供一些更好的资源和帮助，让我们在这个研发的信息化也能走出自己的路，帮助研发人员尽量提升研发的策略，让我们这个信息部从花钱的部门能够转化成有效益的部门。
我的介绍就到这里，谢谢大家!
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